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              中成藥的相關政策介紹

              發布時間:2012-09-03 標簽: 中成藥 采購 相關政策
              【采購百科導讀】:  鑒于部分中藥品種處方中含有瀕危野生藥材,為了保護生態環境,加強瀕危野生藥材資源的合理使用,國家食品藥品監督管理局日前頒布了《含瀕危藥材中藥品種處理原則》,明確規定食品藥品監管部門將嚴格限制瀕危野生藥材在中成藥生產中的使用。   根據這一原則,對具體的藥材和要求規定如下:含有天然麝香、熊膽、豹骨(虎骨)、象牙等瀕危野生藥材的品種,

                鑒于部分中藥品種處方中含有瀕危野生藥材,為了保護生態環境,加強瀕危野生藥材資源的合理使用,國家食品藥品監督管理局日前頒布了《含瀕危藥材中藥品種處理原則》,明確規定食品藥品監管部門將嚴格限制瀕危野生藥材在中成藥生產中的使用。

                根據這一原則,對具體的藥材和要求規定如下:含有天然麝香、熊膽、豹骨(虎骨)、象牙等瀕危野生藥材的品種,不批準已有國家標準中成藥的改劑型及仿制,并嚴格限制含以上瀕危藥材的新藥注冊申請。對含有熊膽粉、羚羊角、穿山甲、金錢白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇等藥材的品種,除原藥品生產企業的改劑型外,不批準已有國家標準中成藥的改劑型及仿制。新藥注冊申請和已經完成臨床試驗的注冊申請,可根據其臨床應用價值酌情使用。

                原則同時提出,對野生與栽培、動物與植物以及不同藥用部位應區別對待,經過人工養殖、種植達到規?;a的,可根據其臨床應用價值嚴格控制在改劑型、仿制藥品中的使用。

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              山西華康藥業股份有限公司
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              河南華茸堂藥業有限公司銷售部
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              亳州市萬榮藥業有限責任公司
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